Società farmaceutica britannica GlaxoSmithKline (GlaxoSmithKline) ha annunciato che il vaccino pneumococcico Sinfloriks (Synflorix) è stato approvato dalle autorità di regolamentazione europee per una nuova indicazione per l'uso.

In Europa, approvato dal vaccino pneumococcico Sinfloriks

Come il MEDFARMKONNEKT portale, la Commissione europea ha approvato il farmaco per l'immunizzazione attiva di neonati e bambini da sei settimane a cinque anni dalla Streptococcus pneumoniae. Approvazione si basa sui risultati positivi di uno studio clinico Compas III Fase - un doppio cieco randomizzato controllato, che è stato condotto in 63 centri di ricerca del Sud America, con la partecipazione di 24, 000 pazienti pediatrici. A questo punto, Sinfloriks approvato in più di 90 paesi, 40 dei quali Sinfloriks vaccino scelto per l'utilizzo in programmi di immunizzazione.

Secondo il vice presidente senior, responsabile della unità di business globali GSK lo sviluppo di vaccini Thomas Breuer (Thomas Breuer), che con la nuova indicazione per l'uso del vaccino può ridurre l'incidenza di Sinfloriks incidenza di polmonite causata da Streptococcus pneumoniae. In precedenza, il comitato per i medicinali per uso umano (Comitato per i medicinali per uso umano) dell'Agenzia europea per i medicinali (European Medicines Agency, EMA) ha raccomandato l'approvazione di un nuovo vaccino Cervarix in due dosi di GlaxoSmithKline per il trattamento del cancro della cervice uterina.

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