Farmpodrazdelenie società tedesca Merck KGaA (Merck KgaA) Merck Serono (Merck Serono) ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione di regolamentazione in Europa per ampliare le indicazioni per l'uso del farmaco Erbitux (Cetuximab) per il trattamento del cancro del colon-retto.
In Europa, espanso indicazioni per l'uso di Erbitux per il trattamento del cancro colorettale
Ora, il farmaco può essere usato per trattare una vasta gamma di pazienti. Le variazioni di tipo II materiale (modifiche ai documenti di registrazione del farmaco) saranno inclusi nelle istruzioni Erbitux per il trattamento di pazienti con carcinoma metastatico del colon wild type. Approvazione della Commissione europea sulla base dei dati completi che mostrano lo stato del ruolo RAS tumore nel profilo di sicurezza del farmaco con nuovi dati da un recente studio di biomarcatori Opus. Secondo il presidente e amministratore delegato della divisione Merck Serono biofarmaceutica Belen Garidzho (Belén Garijo), la società intende cooperare con le autorità di regolamentazione a notificare l'estensione delle indicazioni per l'uso del farmaco per i pazienti e medici. In precedenza, il farmaco Erbitux è stato approvato per il trattamento del cancro del colon-retto in 93 Paesi e per il trattamento del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo in 91 paesi.
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