Selja International Sarl (Celgene International Sàrl) - una divisione della società farmaceutica americana Selja (Celgene Corp.), ha annunciato che la Commissione europea ha approvato il farmaco Abraxane (Abraxane) in combinazione con gemcitabina (gemcitabina) come trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma metastatico adenocarcinoma pancreatico.
In Europa, il farmaco Abraxane approvato per il trattamento di adenocarcinoma pancreatico metastatico
Approvazione del farmaco sulla base dei risultati di uno studio clinico metastatico del pancreas Adenocarcinoma Clinical Trial o MPACT, che era aperto randomizzato, di fase III, internazionale. Nel MPACT prova ha visto la partecipazione di circa 861 pazienti che non avevano ricevuto il trattamento e affetti da carcinoma pancreatico metastatico, studi clinici sono stati 151 di ricerca e sviluppo centro in 11 paesi, tra cui Nord America, Europa orientale e occidentale e in Australia. In precedenza, il comitato per i medicinali per uso umano (Comitato per i medicinali per uso umano, CHMP) ha raccomandato l'approvazione per il farmaco Abraxane novembre 2013. Nel corso della ricerca, Abraxane in combinazione con gemcitabina ha dimostrato un miglioramento statisticamente misurabile in termini di sopravvivenza globale mediana dei pazienti rispetto a gemcitabina uno; nel 28 per cento dei pazienti ha ridotto il rischio complessivo di morte per cancro al pancreas. Nel corso degli ultimi decenni ha migliorato la diagnosi di carcinoma pancreatico metastatico. Secondo studi recenti, 78, 654 pazienti con diagnosi di cancro al pancreas in Europa nel 2012, 77, 940 pazienti sono morti per questa malattia nello stesso anno.
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