Società farmaceutica giapponese Eisai (Eisai Co) ha annunciato che il 6 gennaio 2014, Stati Uniti è diventato possibile acquistare farmacie prescrizione farmaco antiepilettico Fikompa / perampanel (Fycompa / perampanel). Le compresse sono agente adiuvante Fikompa per il trattamento delle crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria in pazienti con epilessia, che sono più vecchi di 12 anni.
Negli Stati Uniti si sono resi disponibili farmaco antiepilettico Fikompa
Fikompa - il primo AMPA del glutammato antagonista dei recettori non competitivo che è stato approvato dal controllo di qualità dei prodotti e Drug Administration (Food and Drug Administration, FDA). Come definito dal governo degli Stati Uniti di controllare il rispetto delle leggi sulle droghe, il farmaco appartiene ad una classe di farmaci psicotropi, rappresentando che si svolge a livello federale (CIII).
La decisione di approvazione Fikompa negli Stati Uniti si è basata principalmente su dati provenienti da tre studi di fase III (304, 305 e 306). In questo studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli ha valutato l'efficacia e la sicurezza del farmaco Fikompa, rispetto al placebo, come terapia adiuvante nei pazienti di età 12 anni con crisi parziali. Studi clinici hanno dimostrato che il farmaco Fikompa ridotto significativamente l'incidenza di convulsioni nei pazienti con crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria. In questi tre test spesso di fase III reazioni risolvibili dose-dipendenti avversi nei pazienti trattati con 8 mg Fikompa o 12 mg rispetto al placebo, sono stati vertigini, sonnolenza, affaticamento, irritabilità, nausea, problemi di coordinazione muscolare, locomozione, e set vertigini peso. Problemi psichiatrici (mentali) o comportamentali gravi o pericolose per la vita sono più comuni nei pazienti che assumono il farmaco Fikompa.
Presidente e CEO di Eisai Lonnel Coates (Lonnel Coats) ha osservato che la disponibilità del farmaco Fikompa è per i pazienti ei loro medici la possibilità di scegliere un nuovo mezzo di terapia adiuvante. Secondo lui, questo è molto importante perché molti pazienti con crisi parziali, che non si fermano nemmeno nel loro trattamento.
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