2 Settembre 2013 società americana Halozim Therapeutics (Halozyme Therapeutics, Inc.) ha annunciato che la Commissione Europea (Commissione Europea) ha approvato l'uso del farmaco UE Herceptin / trastuzumab (Herceptin / trastuzumab), sotto forma di somministrazione sottocutanea, che accelererà la procedura applicazione della droga.

Approvato il farmaco Herceptin per il trattamento del carcinoma mammario HER2-positivo

Come MEDFARMKONNEKT portale, la compagnia farmaceutica Roche (Roche) è destinato al trattamento del carcinoma mammario HER2-positive. Nella sua nuova tecnologia liberatoria utilizzata Halozim Therapeutics della società americana che fornisce la distruzione reversibile di acido ialuronico - sostanza gelatinosa formando una barriera tra le cellule nello strato sottocutaneo.

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Iniezione sottocutanea del farmaco richiede da due a cinque minuti rispetto ai 30-90 minuti con il farmaco Herceptin per uso endovenoso. In qualità di Presidente e CEO di Halozim Gregory Frost (Gregory Gelo), questa approvazione è una grande notizia per gli oltre 80.000 pazienti provenienti da Europa, che ogni anno si applicano Herceptin. Ridurre il tempo di somministrazione, e di grande semplicità d'uso del farmaco permetterà ai pazienti europei a rimanere in piccoli ospedali. Secondo il direttore Halozim, in sua compagnia sono felice che il loro sviluppo sarà presto in grado di aiutare migliaia di pazienti.

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Approvazione europea di una nuova forma di droga rilascio Herceptin è basata sui dati dell'indagine Hannah. E 'stato dimostrato che la somministrazione sottocutanea di Herceptin è efficace (in termini di risposta completa morfologica, PCR) Herceptin efficacia comparabile alla somministrazione endovenosa in donne con carcinoma mammario HER2-positivo in fase iniziale.

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Quando viene utilizzato per la somministrazione sottocutanea di concentrazione trastuzumab Herceptin nel siero non era inferiore a quello con le forme per via endovenosa. Il profilo di sicurezza in entrambi i gruppi di studio HannaH era generalmente paragonabili a quelli attesi dal normale uso di Herceptin e chemioterapia in questa modalità. Sono stati identificati dati Nuove sicurezza.