Oggi 6 dicembre 2013, la società farmaceutica svedese-britannica AstraZeneca (AstraZeneca Plc.) Ha annunciato che la Commissione Europea (Commissione Europea), ha approvato il vaccino nasale Flyuents Tetra (Fluenz Tetra) contro l'influenza.
In Europa, ha approvato il vaccino antinfluenzale Flyuents Tetra
Flyuents Tetra - vaccino vivo attenuato dell'influenza per la somministrazione nasale dei quattro ceppi del virus per la prevenzione dell'influenza stagionale in bambini e adolescenti di età compresa tra 2 e 18 anni. Con questa approvazione Flyuents Tetra è l'unico vaccino intranasale contro quattro ceppi di influenza, che sarà disponibile in Europa.
Approvazione del farmaco basato sulla base di dati di studi pediatrici in cui il vaccino Flyuents Tetra dimostrato il profilo di sicurezza e immunogenicità simile al vaccino Flyuents, vaccino vivo attenuato contro l'influenza tre ceppi di influenza. che è già stato approvato nella UE. Questa approvazione segue una raccomandazione positiva del Comitato per i medicinali per uso umano (Comitato per i medicinali per uso umano, CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (European Medicines Agency, EMA) nel settembre di quest'anno. Il vaccino sarà disponibile in tutti i 28 paesi membri e tre zone economiche europee dell'Unione europea.
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